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    辽宁快乐12任5走势图:如何做细胞毒检测报告找上海飞凡最权威

    放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-23

    辽宁十一选五走势图表 www.899zq.com 飞凡检测可对各类医疗器械及体外诊断试剂进行检测,检测内容包括物理性能、生物性能、洁净室等,报告可用于医疗器械及体外诊断试剂国内外注册、研发参考等。详情咨询021-31127114、18721915404。

    一、检测(以下所列仅为部分内容,详情欢迎来电咨询)

    类别

    检测标准

    检测项目

    医疗器械生物性能

    GB/T 14233-2005(医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法);

    GB/ 16175-2008(医用有机硅材料生物学评价试验方法);

    GB/T 16886-2003,ISO10993-2009(医疗器械生物学评价);

    YY/T 0127.9-2009(口腔医疗器械生物学评价);

    YY/T 0244-1996口腔材料生物试验方法;

    中华人民共和国药典2010年版2部;

    GB 7919-1987(化妆品安全性评价程序和方法)

    细胞毒性

    皮肤刺激性试验

    迟发性超敏反应

    热原

    细菌内毒素

    急性全身毒性

    溶血

    亚急性试验

    亚慢性试验

    皮内、肌肉植入试验(一年)

    骨植入试验(一年)

    环氧乙烷残留量

    无菌医疗器具生产

    YY0033-2000附录C无菌医疗器具生产管理规范

    温湿度

    压差

    换气次数

    噪声

    照度

    医院洁净手术部

    GB50333-2002中10.3.5-10.3.13医院洁净手术部建设技术规范

    温湿度

    压差

    换气次数

    噪声

    照度

    洁净室

    GB 50591-2010洁净室施工及验收规范

    温湿度

    压差

    换气次数

    噪声

    照度

    GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

    尘埃粒子

    GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)悬浮菌的测试方法

    悬浮菌

    GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

    沉降菌

    一次性使用静脉输液针

    GB18671-2009

    针尖锋利度试验(针尖穿刺性能)、牢固度试验、密封性试验


     
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